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香港的保婴丹,很多家长并不陌生,它一直被视作治疗婴儿夜啼的良药,深受家长欢迎和信任。然而年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告,要求消费者、医疗服务提供者停止使用香港制药企业余仁生生产的保婴丹,避免潜在的铅中毒风险。儿童如果长期暴露,即使剂量较低,仍可能影响智商、行为及其他的认知功能。
早在年初,《生命时报》指出香港保婴丹因含朱砂、冰片成分,临床上多作急诊用药,不可长期服用,尤其起定惊作用的朱砂,含有重金属汞,长期大量服用会影响大脑神经的发育。
很多中国人原本根深蒂固地认为中药中成药很安全无毒害。其实,中药、中成药远没有想象中的安全。“中药中成药很安全无毒害”的想法,不过是人们一厢情愿的迷信而已。
目前市面上的中药中成药与西药相比,说明书往往语焉不详,药物说明书上的“不良反应”和“注意事项”两栏,一般均写着尚不明确,甚至连用法用量方面都没有一个准确的说法。
造成这种局面的主要原因是因为中药历史的局限性,未能发展出药物安全管理方法,无法提供可靠、翔实的药物安全性证据。
中成药使用出现不良反应的原因(1)中药自身的药理作用或所含毒性成分引起不良反应;
(2)特异性体质对某些药物成分的过敏、不耐受引起不良反应;
(3)中药讲究体质和辩证,体质把握不准、辩证不当时引起不良反应;
(4)长期或超剂量服药,特别是含有毒性中药材的中成药:朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等,过量服用即可中毒;
(5)不适当的中药或中西药联合使用引发不良反应。
儿童使用中成药的原则(1)宜优先选择儿童专用中成药。儿童使用中成药应注意生理特殊性,根据不同年龄阶段儿童生理特点,选择恰当的药物和用药方法,儿童中成药用药剂量必需兼顾有效性和安全性。专供小儿服用的中成药,大多在药名中有“小儿”、“娃娃”或“儿童”等字样,以和成人药相区别,例如儿童钙片等。有些是在包装上画有小儿肖像或直接注明小儿用药,这些都可供选用时参考。
(2)儿童使用中成药,注意用药剂量。儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量,应根据推荐剂量选择相应药量。有些非小儿专用中成药未在说明书内写明小儿用量,这时家长如果随意给药,容易导致小儿用量过大或用量不足。这时可根据国家中医药管理局年发布的《中成药临床应用指导原则》,一般情况下,3岁以内服1/4成人见量,3~5岁的可服1/3成人量,5~10岁的可服1/2成人量,10岁以上与成人量相差不大。
(3)含有较大毒副作用的中成药,或者含有对小儿有特殊毒副作用的中成药,含有毒性中药材的中成药如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等,应充分衡量风险/收益,除没有其他治疗药物或方法而必须使用外,其他情况下不应使用。请特别注意说明书上注明儿童禁用的中成药不能给儿童使用。
(4)儿童患者使用中成药的种类不宜过多,应尽量采取口服或者外用的途径给药,慎重使用中药注射剂。从用药安全的角度考虑,尽量服用一种药,不要两种甚至三种药物合用。由于中药注射液成分较为复杂,一般情况下医生也会慎重使用。
中成药与西药联合使用原则(1)口服中成药和口服西药:可以联合使用,服用时应该错开一些时间,分开服用;
(2)注射中成药和注射西药:谨慎联合使用,尽量可能选择不同的给药途径(如穴位注射、静脉注射、肌肉注射)。必须同一途径用药时,应将中西药分开使用,谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间及药物相互作用,严禁混合配伍。
龙猫药师温馨提示
中成药跟西药一样都是药物,药物的两重性是药物作用的基本规律,中成药也不例外,并不存在“中药中成药很安全无毒害”的神奇情况。
中成药既能起到防病治病的作用,也可引起不良反应,合理用药是中成药应用安全的重要保证,儿童在应用中成药时更要根据说明书谨慎使用。
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